1、打印工藝必須符合科技發(fā)展的要求和醫(yī)療器械的相關(guān)規(guī)范、指令和法規(guī)。打印性能驗證必須由設(shè)備使用方完成，驗證實(shí)施過程必須采用經(jīng)過認(rèn)證并符合相關(guān)規(guī)范的方法。為了保證封口過程的正常進(jìn)行，優(yōu)先要保證封口設(shè)備能夠正常工作。
2、指導(dǎo)用戶進(jìn)行正確的打印操作是制造商的責(zé)任，需要確保每個使用打印裝置的用戶都能正確、安全地使用該裝置。用戶需要能夠正確監(jiān)控打印設(shè)備的關(guān)鍵參數(shù)，例如溫度、壓力、打印速度和時間。
3、醫(yī)用封口機(jī)產(chǎn)品質(zhì)量和儲存條件必須符合相關(guān)規(guī)范的要求，這是安全印刷的前提。用戶有義務(wù)對設(shè)備的打印進(jìn)行定期維護(hù)，并每年對打印性能進(jìn)行一次驗證，以確保產(chǎn)品的安全。一般來說，單憑目視檢查會漏掉很多實(shí)際缺陷，而在打印區(qū)域，可能會導(dǎo)致無菌屏障系統(tǒng)失效，因此使用符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的專業(yè)檢查是非常有必要的。
4、許多用戶對打印設(shè)備過于信任，而忽視了對打印性能的定期檢查。在定期檢測、封口設(shè)備、醫(yī)用包材的過程中，需要按照相關(guān)要求進(jìn)行驗證，并對機(jī)械設(shè)備進(jìn)行定期檢查和維護(hù)。
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