醫(yī)用封口機(jī)性能測(cè)試方法

判斷無菌屏障系統(tǒng)是否在合理的溫度下進(jìn)行密封。確保紙塑包裝袋封包后符合要求。


【準(zhǔn)備】


1.環(huán)境:清潔、空氣質(zhì)量符合衛(wèi)生學(xué)要求，溫度20～23℃，相對(duì)濕度為30％-60％，內(nèi)有良好的照明，適合操作。


2.用物:醫(yī)用封口機(jī)、封口性能測(cè)試條、紙塑包裝袋、切割器、筆及記錄單等。


3.人員:操作者穿專用工作服、穿專用工作鞋、戴圓帽、衛(wèi)生洗手或手消毒。


【監(jiān)測(cè)頻次】


醫(yī)用封口機(jī)在每日使用前檢査參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完整性。資料留存6個(gè)月以上。


【適用范圍】


消毒供應(yīng)室人員，用于器械和物品的紙塑包裝。


【方法與步驟】


1.打開電源、預(yù)熱


1.1打開醫(yī)用封口機(jī)電源，根據(jù)包裝材料設(shè)置參數(shù)，等待溫度上升至調(diào)節(jié)溫度;


1.2質(zhì)量要求:醫(yī)用封口機(jī)各參數(shù)達(dá)到運(yùn)行值。


2.準(zhǔn)備測(cè)試物


2.1取出封口性能測(cè)試條，書寫日期、操作者等信息;


2.2質(zhì)量要求:測(cè)試指示物有衛(wèi)生部批件，并在有效期內(nèi)使用。


3.裝放測(cè)試物


3.1將測(cè)試物置于合適的塑封材料內(nèi);


3.2質(zhì)量要求:測(cè)試物裝放符合要求


4.熱封


4.1打開滾輪開關(guān)，將塑封材料進(jìn)行塑封;


4.2質(zhì)量要求:醫(yī)用封口機(jī)各參數(shù)達(dá)到運(yùn)行值，封口機(jī)熱封區(qū)域的寬度應(yīng)≥6mm。


5.觀察測(cè)試物，判定監(jiān)測(cè)結(jié)果


5.1判斷并記錄測(cè)試結(jié)果，內(nèi)容包括:日期、時(shí)間、溫度、速度、監(jiān)測(cè)人、是否合格等;


5.2質(zhì)量要求:封口機(jī)熱封區(qū)域的寬度應(yīng)≥6mm，封口強(qiáng)度必須同一連續(xù)形態(tài)，沒有皺紋或者漏道為合格。記錄規(guī)范、清晰。


注意事項(xiàng)


1.醫(yī)用封口機(jī)在每日使用前應(yīng)檢查參數(shù)的準(zhǔn)確性和閉合完整性，監(jiān)測(cè)合格后方可使用


2.封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫和縫隙，封口材料脫層剝離，封口材料熔化應(yīng)査找原因。


3.塑封包封口出現(xiàn)短紋、封口不連續(xù)，裂縫和縫隙，封口材料脫層剝離，封口材料熔化時(shí)不能發(fā)放。


4.使用封口機(jī)封紋的寬度和強(qiáng)度應(yīng)至少等同于所使用塑封材料周邊的寬度和強(qiáng)度。

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